临床试验常见问题

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什么是临床试验?

临床试验是研究新疗法或新疗法组合的研究。胰腺癌临床试验对于确定实验室中开发的新疗法是否对胰腺癌患者有益是否必要。美国食品和药物管理局(FDA)审查并分析了成功临床试验中的数据,以确定是否应批准针对特定疾病(例如胰腺癌)的新疗法。

为什么临床试验很重要?

参加临床研究的胰腺癌患者有更好的预后。今天可用的每种治疗方法均已通过临床试验批准。胰腺癌行动网络强烈建议在诊断时和每项治疗决策期间进行临床试验。


在抗胰腺癌的斗争中,临床试验通常提供最佳的治疗选择,并且使患者尽早获得前沿疗法,从而可以推动研究进展,改善治疗方案并为更多患者带来更好的治疗效果。

我什么时候应该考虑参加临床试验?

胰腺癌行动网络强烈建议在诊断时和每项治疗决策期间进行临床试验。

参加临床试验有什么好处和风险?

潜在利益

  • 试验中使用的药物或治疗方案可能会优于目前批准的治疗方案。
  • 领先的医疗机构中的顶级医生和护士提供护理。
  • 获得可能无法获得的新治疗方法或治疗策略。
  • 加强对患者的监护。
  • 帮助推进疾病的治疗。

潜在风险

  • 可能出现意料之外或不愉快的副作用。
  • 新药或新疗法可能比当前针对胰腺癌的治疗方案无效或效果较差。
  • 由于额外的门诊治疗或监测,可能需要更多时间。
  • 可能会涉及其他费用(例如,住房和交通,覆盖网络之外的治疗的保险费)。

患者应该担心实验药物的副作用吗?

在患者开始临床试验之前,研究医生或护士将充分说明患者由于使用实验药物可能会遇到的预期副作用。重要的是要记住,所有癌症治疗方法(包括标准治疗方法)都可能引起副作用。患者遭受副作用的程度可以从轻度到严重。但是,通常可以在医疗团队的帮助下成功管理副作用。

我如何找到胰腺癌临床试验?

我们维护着美国胰腺癌临床试验的最全面和最新的数据库。您可以通过两种方式访问​​此免费信息,以接收符合您特定需求的可用临床试验。


1.我们的病人中心助理s可以为您运行个性化的临床试验搜索。他们将根据您提供的信息(例如您愿意旅行的距离,诊断信息和治疗历史)进行搜索,以提供符合您需要的个性化临床试验列表。

2.您可以使用我们的网站开始自己的搜索 临床试验查找器。这个易于使用的在线工具可让您输入有关您愿意旅行多远的信息,诊断信息和治疗历史,以查看符合您需要的临床试验列表。您可以选择自己感兴趣的试验,并要求从我们的病人中心助理s发送更多信息。

临床试验查找器

一旦您收到个性化的试验信息,我们的病人中心助理s便可以与您一起浏览信息,提供深入的详细信息并回答您可能遇到的任何问题。然后,与您的医疗团队讨论搜索结果,以确定是否适合您的临床试验。员工周一至周五上午7点至下午5点有空。 PT。 联系 助理。

要了解有关临床试验过程的更多信息,您可以 订购免费的患者教育包,其中包括我们的小册子《临床试验:了解胰腺癌临床试验的工作原理》。

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我怎么知道哪个临床试验最适合我?

您应该与您的医疗团队讨论一项临床试验的注册,以确定它是否适合您。


为了帮助患者及其医生确定临床试验是否是正确的选择,我们的 了解你的肿瘤® 个性化医疗服务为合格的胰腺癌患者及其肿瘤科医生提供有关其肿瘤生物学信息。通过 了解你的肿瘤,您和您的医疗团队就可以访问有关您个性化的治疗信息,包括可用的临床试验。我们的病人中心助理s可以提供其他信息并将您注册。

员工周一至周五上午7点至下午5点有空。太平洋时间。 联系 助理。

谁可以参加临床试验?

每个临床试验都有入组指南,每个患者都必须符合入组指南才能参与。参与者必须满足一系列标准要求,例如:

  • 癌症的类型和阶段
  • 先前接受的治疗
  • 病史

临床试验的所有阶段通常需要良好的身体机能水平和良好的主要器官(肝,肾,心脏)功能。

联系 如果您有任何疑问或想讨论有关临床试验参与的详细信息,请联系患者中心助理。

考虑参加临床试验时我应该问什么问题?

考虑参加临床试验时要问的问题:

  • 该医院/机构是否有胰腺癌特定的临床试验?
  • 我如何才能找到有关这些临床试验的更多信息?
  • 您是否知道我在其他地方可以进行的其他任何试验?

与患者中心助理联系以讨论其他要考虑的问题,例如:

  • 有关审判的问题
  • 有关可能的风险和收益的问题
  • 有关医疗的问题
  • 有关个人问题和成本问题的问题要问自己


您可以 订购免费的患者教育包,其中包括我们的小册子《临床试验:了解胰腺癌临床试验的工作原理》。这本小册子提供了考虑参加临床试验时要考虑的问题列表。

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临床试验在哪里?

临床试验由全国各地的医生和机构(医院,学术医疗中心,癌症中心,社区医院)进行。根据试验,它可能会在一个,两个或几个不同的城市中进行。 病人中心助理s可以帮助每个患者找到最近的合适试验地点。


员工周一至周五上午7点至下午5点有空。太平洋时间。 联系 an Associate.

参与者可以在开始临床试验后离开它吗?

是。临床试验参与者有权随时停止参与试验。

参与者会接受安慰剂(“糖丸”)代替临床试验中的治疗吗?

安慰剂(有时称为“糖丸”)不包含有效药物。在癌症治疗临床试验中,从未使用安慰剂代替治疗药物。所有试验参与者都将接受实验治疗或最知名的标准治疗。在某些临床试验中,出于比较原因,可以将安慰剂添加到标准治疗中。

参与者在临床试验中享有哪些权利和保护?

研究人员最重要的目标之一就是保护临床试验参与者的健康。研究人员必须遵循几个步骤来确保参与者的安全。其中之一是知情同意-FDA所要求的过程,以确保为患者提供有关临床试验的完整信息。在开始与临床试验有关的任何治疗或测试之前,每个参与者必须阅读并签署知情同意书。


此外,每个研究机构或医院都有一个独立的委员会,称为机构审查委员会(IRB),负责审查和监视临床试验。

谁为临床试验付费?

这取决于临床试验的类型。通常,参与者在临床试验中可能会遇到两种财务费用:研究费用和常规医疗费用。


研究费用包括为试验目的专门进行的任何治疗,测试或程序。在大多数情况下,这些都由临床试验赞助商承保。

例行医疗费用包括参与者无论是否参加试验通常会获得的任何治疗,测试或程序。大多数州都要求健康保险计划支付临床试验的日常护理费用。

新疗法如何获得FDA批准?

当某种药物或治疗进入临床试验过程时,必须经过三个测试阶段,然后才能获得FDA批准。只有当治疗显示出希望并且在每个阶段都继续安全时,它才可以进入下一阶段的临床试验测试。


第一阶段
这是在实验室中显示出新希望的新疗法之后,在人体中测试新疗法的第一步。一小部分参与者(20至40人)接受了新疗法的测试,以确定安全性,适当的剂量以及如何在体内进行治疗。密切监测参与者的副作用,并根据需要调整剂量。

I期试验可能对患有任何类型实体瘤(例如乳腺,肺和前列腺肿瘤)的参与者开放,而不仅对那些患有胰腺肿瘤的参与者开放。当患者不符合II期或III期试验的条件时,他们通常会选择参加I期试验。

第二阶段
在完成第一阶段试验后,该治疗将在第二阶段试验中进行测试,该试验涉及更多的参与者(25至100人)。在这些研究中,参与者患有特定类型的疾病,例如胰腺癌。 II期试验的目的是开始研究该疗法对疾病的影响。

第三阶段
II期试验完成后,新疗法将在III期试验中进行测试,该试验可能涉及100至1,000或更多的人。 III期试验的目标是将新疗法与当前批准的标准疗法进行比较。为此,将患者随机分配(随机分配)到不同的治疗组中-新治疗组或标准治疗组。为了防止偏见,医生和参与者都不会选择治疗组。如果III期试验显示新疗法比目前的标准疗法安全且有效,则可以提交FDA批准的申请。


我们在这里为您提供帮助

如果您还有其他疑问或想讨论以上提供的任何信息,请 与患者中心助理联系。太平洋时间周一至周五上午7点至下午5点提供服务。